Nevro, 유럽에서 HFX Connect 시스템 출시

2023년 8월 11일

11:58

Nevro는 유럽에서 HFX Connect 출시와 HFX SCS 시스템에 대한 확장 라벨링(통증성 당뇨병성 신경병증, PDN 및 비수술적 허리 통증, NSBP)의 CE 마크를 발표했습니다.

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발사 개념

최신 개발을 통해 의료 시스템 효율성 향상, 환자의 원격 최적화 액세스, 통증 완화 이상의 결과에 대한 고유한 라벨링이 가능해졌습니다.

Nevro의 CMO인 Dr. Caraway는 다음과 같이 말했습니다: "이번 개발은 HFX 치료에 대한 환자의 접근성을 향상시키려는 Nevro의 노력에 있어 중요한 이정표이며 우리가 Omnia 플랫폼을 출시했을 때 약속한 업그레이드 가능성을 실현합니다. Nevro는 10년 넘게 HFX 클라우드에서 100,000명 이상의 이식 환자로부터 비교할 수 없는 결과 데이터를 수집하고 여러 프로그램이 다양한 만성 통증 유형에서 환자 결과를 어떻게 개선하는지 분석했습니다. 이 모든 것은 데이터 기반 HFX 알고리즘 및 혁신적인 제품 파이프라인 개발을 위한 준비 과정이었습니다. , HFX Connect가 좋은 예입니다."

HFX Connect는 새로운 Omnia 환자와 이미 이식된 환자 모두에게 제공될 예정이며, 이를 통해 의료 팀은 사전 프로그래밍된 맞춤형 치료 계획 35개(원래 사용 가능한 양의 7배)를 통해 환자를 원격으로 최적화할 수 있습니다.

리즈 대학 병원의 통증 전문의인 Ganesan Baranidharan 박사는 다음과 같이 말했습니다: "HFX Connect는 환자에게 가장 다재다능한 SCS 치료법을 제공할 뿐만 아니라 향상된 원격 최적화 기능은 프로그래밍 시간과 불필요한 작업을 줄여 의료 자원을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 병원 방문을 통해 긴장된 의료 시스템의 시간과 비용을 효율적으로 절약할 수 있습니다."

최신 규제 승인에는 PDN 환자의 통증 완화 및 감각 개선을 위해 승인된 CE 마크와 함께 HFX에 대한 확장 라벨링이 포함됩니다. 최신 특정 라벨링은 허리 및 다리 통증, 비수술적 허리 통증, 통증성 당뇨병성 신경병증, 상지 및 목 통증을 포함한 모든 주요 SCS 적응증에 대한 것입니다.

이제 라벨링에는 통증 완화 이상의 기대되는 임상적 이점이 포함됩니다.

Baranidharan 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. "통증 완화 이상의 결과는 환자 치료의 성공 여부를 판단하는 데 중요한 역할을 합니다. 이것이 바로 Nevro가 지난 10년 동안 여러 환자 모집단에 걸쳐 레벨 1 및 실제 증거를 수집하는 데 많은 투자를 한 이유입니다. HFX에 대한 확장된 라벨링이 이제 기능, 삶의 질, 긍정적인 변화에 대한 인식, 오피오이드 사용 감소 등의 획기적인 개선과 같은 기대되는 임상적 이점도 강조한다는 점을 보니 반갑습니다."

HFX Connect의 유럽 시장 출시는 미국과 호주에서의 상용 출시에 이어 이루어졌습니다.

2023년 8월 11일

11:58